Китай, не скованный правилами, вырывается вперед и уже опробует методы редактирования генома
Китайский медик Ву Шисю с марта прошлого года пытается лечить рак с помощью нового многообещающего инструмента для редактирования генома, сообщает The Wall Street Journal. "Американские ученые принимали участие в разработке этого инструмента, известного под названием Crispr-Cas9 и привлекающего внимание во всем мире после того, как в статье от 2012 года сообщалось, что его можно использовать для "исправления" ДНК", - пишут журналисты Притика Рана, Эми Доксер Маркус и Вэньсинь Фань.
В
Америке врачам не разрешено применять этот инструмент при испытаниях на людях,
но в Китае доктор Ву может продвигаться вперед. "Чтобы разрешить ему испытания,
надзорный совет его больницы потратил всего несколько часов. Ему не понадобилось
разрешение общенациональных регуляторов, он мало о чем обязан отчитываться", -
говорится в статье.
"Научная группа доктора Ву в Онкологической больнице Ханчжоу берет кровь у
пациентов, страдающих раком пищевода, и отправляет ее по скоростной железной
дороге в лабораторию, которая модифицирует клетки, борющиеся с болезнью: а
именно, Crispr-Cas9 применяется для удаления гена, который мешает иммунной
системе бороться с раком. Затем медики вливают пациентам измененные кровяные
клетки, надеясь, что перепрограммированная ДНК одержит верх над болезнью", -
поясняют авторы статьи.
Первые испытания Crispr на людях за пределами Китая намечены, но пока не
начались. Издание уточняет: "Пенсильванский университет потратил почти два года
на выполнение требований федеральных и других властей, в том числе на
многочисленные проверки безопасности, которые призваны минимизировать риск для
пациентов". По сообщению представителя университета, он надеется вскоре получить
от федеральных ведомств окончательное разрешение.
Некоторые западные ученые волнуются из-за непредвиденных последствий, которые
может возыметь применение совершенно нового инструмента.
Авторы отмечают: "Западные ученые, которых проинтервьюировала наша газета, не
предлагали смягчить жесткие требования властей США. Напротив, многие призывают
прийти к консенсусу разных стран по этическим аспектам науки, которая вносит
фундаментальные изменения в ДНК человека, но пока нам не совсем понятна?.
"Почти нет сомнений в том, что Китай первым начал испытывать Crispr на людях. В
базе данных Национальной медицинской библиотеки США зафиксированы 9 клинических
испытаний в Китае. The Wall Street Journal обнаружила еще как минимум два случая
испытаний в больницах, в том числе одно испытание началось в 2015 году (на год
раньше, чем сообщалось прежде). В журнальных статьях нашлись сведения о том, что
редактирование генов было сделано не менее 86 пациентам в Китае", - говорится в
статье.
Издание комментирует: "Чтобы вывести Китай на мировую арену в многочисленных
отраслях, Пекин в пятилетнем плане от 2016 года уделил особое место, в числе
прочего, редактированию генома. После того как он "призвал к оружию", начались
многие испытания Crispr".
Карл Джун, руководитель группы, которая исследует Crispr в Пенсильванском
университете, говорит, что Китай может опередить США по применению медицинских
технологий, первоначально разработанных на Западе. "Мы находимся в опасной
точке, когда можно потерять лидирующие позиции в биомедицине", - сказал он. По
словам Джуна, налицо "асимметрия в регулировании" между Америкой и Китаем, но
научный метод Crispr настолько новаторский, что "трудно найти идеальный баланс
между стремительным прогрессом и обеспечением безопасности пациентов".
В Европе испытания тоже пока не начались, говорится далее. В декабре компания
Crispr Therapeutics AG объявила, что подала властям ЕС заявку на начало
клинических испытаний в Европе. Представитель компании сообщила, что работы
планируется начать в текущем году.
Crispr-Cas9 работает как "молекулярные ножницы" для разрезания или ремонта ДНК,
пишет газета. Данный метод редактирования геномов проще и дешевле, чем другие.
В то же самое время есть риски, признает издание. "Crispr, возможно, вносит
неумышленные необратимые изменения, которые могут проявиться у людей лишь спустя
много лет. Новое исследование Стэнфордского университета наводит на мысль, что у
многих людей уже есть иммунитет к белкам Cas9 и некоторые терапии с помощью
Crispr могут не сработать либо вызовут опасную иммунную реакцию", - говорится в
статье.
Ву называет Crispr "обоюдоострым мечом". Некоторые "видят потенциальный вред -
мы видим потенциальную пользу", говорит он. По его словам, быстрота - это
главное, так как его пациенты находятся на грани смерти. "Если мы не попробуем,
то никогда не узнаем, что выйдет", - отмечает китайский врач.
Газета сообщает: "Результаты испытаний, проведенных в Китае, не опубликованы. Ву
и другие врачи говорят, что состояние некоторых пациентов улучшилось, но не
менее 15 из 86 пациентов, о которых известно, умерли. Врачи, которые проводят
испытания, утверждают, что причиной смерти были заболевания, которыми эти
пациенты уже страдали".
Источник: Inopressa.ru