Сроки доступа лекарств на рынок РФ будут сокращены
Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал внесенный правительством законопроект об упрощении государственной регистрации лекарственных препаратов.
Документом предлагается упростить процесс государственной регистрации лекарств с
одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными
торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе. Законопроект дает
возможность иностранным производителям лекарств представлять копию решения
проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о
соответствии необходимым требованиям.
Также проект наделяет Минздрав РФ новыми полномочиями. Ведомство сможет
приостанавливать применение лекарственных препаратов, если они причинили или
могут причинить вред жизни и здоровью людей. Такую информацию в ведомство будет
передавать проверяющий орган.
По мнению кабмина, документ сократит сроки доступа лекарств на рынок, будет
способствовать развитию контрактного производства лекарств в России, дав
российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей.
Источник: www.remedium.ru